期刊简介
《药物流行病学杂志》简介 《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。 本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。 自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。 《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。
双抗药物市场增长迅猛中国药企加速出海
时间：2025-08-26 09:20:25
双抗药物凭借“一石二鸟”式的多靶点协同作用机制正重塑全球生物医药产业格局据行业数据显示2024至2030年全球双抗药物市场年复合增长率（CAGR）高达37.5%预计2030年市场规模将突破800亿美元。在此背景下中国药企通过技术突围与国际化布局正从“产品出口”向“全球价值链共建者转变掀起双抗出海新浪潮。
全球市场：技术迭代驱动千亿蓝海
双抗药物即双特异性抗体能同时识别两个不同抗原表位相比传统单抗具有更高靶向性更低脱靶毒性等优势在肿瘤自身免疫性疾病等领域展现显著临床价值。Grand View Research《2024年双抗药物市场报告》显示全球双抗市场规模已从2020年的28亿美元增长至2024年的126亿美元罗氏的Hemlibra（治疗血友病A)安进/百济神州的Blincyto（治疗急性淋巴细胞白血病）等标杆产品年销售额均突破50亿美元。
市场增长主要受三大因素驱动一是技术平台突破如基因工程改造Fc段优化等技术降低开发难度目前全球已有超过20种双抗构建技术平台；二是适应症拓展从血液瘤向实体瘤自免疾病拓展如PD-(L)1/CTLA-4双抗已覆盖肺癌肝癌等大适应症；三是支付方认可美国FDA将11款双抗纳入突破性疗法认定加速上市进程。
中国力量崛起研发管线占全球三分之一
中国双抗研发已实现从“跟跑向“并跑”跨越据中国医药创新促进会《中国双抗研发白皮书（2025)》截至2025年6月中国已有5款双抗药物获批上市（包括康方生物卡度尼利单抗、友芝友生物M701等）另有83款进入临床阶段数量占全球35%。
自主技术平台成为核心竞争力。康方生物的Tetrabody平台通过四链结构设计提高分子稳定性其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗在复发/转移宫颈癌适应症中ORR（客观缓解率）达33.0%显著优于传统疗法；信达生物的CRIB平台实现双抗分子高产率表达CD47/PD-L1双抗IBI322已进入II期临床。
出海模式创新从“授权”到“全球共治”
中国药企通过多元化路径实现双抗出海License-out（对外授权）仍是主流模式2023年中国双抗领域License-out交易金额达45亿美元占全球同类交易38%（医药魔方数据）。典型案例包括：
企业 | 药物 | 靶点组合 | 合作方 | 交易金额（亿美元） | 合作亮点 |
康方生物 | 依沃西 | PD-1/CTLA-4 | 默克 | 13.5（含2亿首付） | 首个在美获批的中国双抗2024年获FDA批准用于胃癌二线治疗 |
三生制药 | 611 | CD20/CD3 | 辉瑞 | 8.0（首付+里程碑） | 采用“全球联合开发+利润分成”模式欧美市场由辉瑞主导 |
岸迈生物 | EMB-01 | EGFR/c-Met | 赛诺菲 | 6.8（含平台授权费） | 首次实现中国双抗技术平台对外输出 |
自建商业化能力成为新趋势。百济神州在欧美组建超500人的肿瘤销售团队其CD3/CD19双抗泽布替尼（与安进合作）2024年海外销售额达12亿美元；恒瑞医药在美国设立子公司推动PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701的国际多中心III期临床。
突围挑战与破局策略
尽管进展显著中国双抗出海仍面临三重挑战：一是专利壁垒全球双抗核心专利超60%掌握在欧美企业手中（Frost & Sullivan2025）；二是生产工艺双抗纯化收率普遍低于单抗（平均30% vs 70%）；三是支付谈判欧洲医保对“高价值创新药”定价敏感。
破局路径清晰可见：技术端加强平台型专利布局如药明生物的WuXiBody平台已申请全球专利120余项；临床端参与国际多中心试验（如康方生物依沃西纳入FDA“突破性疗法”缩短审批周期）；生态端构建“研发+生产+商业化”出海生态药明巨诺在新加坡建立双抗生产基地年产能达2万升。
结语
在全球双抗市场爆发前夜中国药企正凭借“技术突围+生态共建”双轮驱动从“产品输出者”升级为“全球规则参与者”。随着更多双抗药物进入国际市场中国生物医药产业有望在这一细分领域实现从“量”到“质”的跨越。
注：全球市场数据引自Grand View Research《双抗药物市场报告》(2024)；中国研发数据引自中国医药创新促进会《中国双抗研发白皮书》(2025)；交易数据引自医药魔方《2023年中国创新药License-out报告》