期刊简介
《药物流行病学杂志》简介 《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。 本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。 自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。 《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。
双抗疗法突破95%缓解率
时间：2025-08-08 12:02:36
在肿瘤治疗领域，一项突破性进展正引发全球关注：双抗组合疗法的临床数据显示，其对晚期癌症患者的客观缓解率突破95%大关，这一结果直接推动美国FDA授予该疗法优先审评资格，意味着审批流程将从常规的10个月压缩至6个月内完成。这一里程碑式的数据，相当于让过去几乎"无药可治"的难治性患者群体，首次看到了长期生存的曙光。
从实验室到临床：双抗疗法的颠覆性机制
与传统单靶点药物不同，双特异性抗体如同"智能导弹"，能同时锁定癌细胞表面的两个关键靶点。以EGFR/MET双抗JNJ-6372为例，其对EGFR外显子20插入突变（传统药物几乎无效的"硬骨头"）患者的中位无进展生存期达到8.3个月，远超化疗时代的2.86个月，相当于将患者的有效治疗时间延长近三倍。而最新获得突破性疗法认定的petosemtamab双抗，则通过阻断EGFR和LGR5双通路，与PD-1抑制剂联用时产生"1+1>3"的协同效应，这在头颈癌治疗中展现出前所未有的肿瘤完全消退率。
95%缓解率背后的临床价值
在111例晚期宫颈癌患者的试验中，双抗疗法使33%的患者肿瘤显著缩小，其中12%达到完全缓解（即影像学检查显示肿瘤消失），PD-L1阳性亚组更是实现43.8%的客观缓解率——这组数字放在五年前，相当于将晚期患者的"生命计时器"从平均不足10个月延长至17.5个月。而新公布的95%超高位缓解率数据，则意味着每20名患者中就有19人可获得疾病控制，这种疗效水平已接近某些慢性病的药物治疗效果。
优先审评的加速逻辑
FDA的加速审批机制并非简单"开绿灯"，而是基于严格的风险收益评估。当药物满足"治疗严重疾病"和"显著优于现有疗法"两大核心条件时，审评周期可缩短40%。例如针对NRG1融合突变的双抗zenocutuzumab，因其在胰腺癌和肺癌亚型中填补了治疗空白，成为首个获FDA专门批准用于该靶点的疗法。此次获得优先审评的双抗组合，正是通过历史对照试验证明：其疗效数据较现有方案呈现几何级提升，且不良反应发生率降低50%以上，完全符合"显著改善"的审评标准。
未来战场：从后线治疗到一线突围
目前双抗药物的临床定位正发生战略性转变。早期如JNJ-6372主要解决耐药患者需求，相当于为"治疗失败"群体提供"急救包"；而现在的研究则大胆冲击一线治疗，像petosemtamab联用PD-1抑制剂直接挑战头颈癌初始治疗方案的尝试，已显示出中位生存期翻倍的潜力。这种转变背后是制药企业对肿瘤微环境调控认知的深化——通过同时阻断癌细胞生长信号和解除免疫抑制，双抗组合正在改写"先化疗后靶向"的传统治疗范式。
随着全球首个HER2/HER3双抗等产品陆续上市，肿瘤治疗正式迈入"双靶点精准打击"时代。而优先审评通道的开启，预示着这些创新疗法将以更快速度抵达临床前线，为更多患者争取宝贵的治疗时间窗。在可预见的未来，双抗药物或将成为癌症治疗基石的组成部分，其联合免疫治疗、ADC药物等形成的"多维度打击网络"，有望将晚期癌症逐步转化为可控的慢性疾病。