期刊简介
《药物流行病学杂志》简介 《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。 本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。 自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。 《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。
BMS TYK2抑制剂在免疫疾病领域获突破
时间：2025-07-22 09:16:39
百时美施贵宝（BMS）近期在自身免疫疾病领域取得重要进展，其核心管线药物TYK2抑制剂Deucravacitinib（商品名Sotyktu）的监管申请与临床研究数据引发行业关注。这款first-in-class的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，通过创新机制靶向免疫信号通路，为多种难治性免疫疾病患者带来持久缓解的希望。
突破性机制：精准靶向免疫信号枢纽
TYK2是JAK-STAT信号通路的关键成员，如同免疫系统的“信息中转站”，调控多种促炎细胞因子的传递。与传统JAK抑制剂不同，Deucravacitinib采用独特的变构抑制机制，选择性阻断TYK2的假激酶结构域，既能有效抑制致病性炎症反应，又避免了对其他JAK家族成员的干扰，显著降低了骨髓抑制等副作用风险。这种“精准制导”的特性使其成为银屑病等自身免疫疾病治疗的新标杆。
银屑病适应症：从获批到扩展的里程碑
2022年9月，FDA基于III期POETYK临床试验数据批准Sotyktu用于中重度斑块型银屑病，成为全球首个上市的TYK2抑制剂。研究显示，接受治疗的患者16周后PASI 75（皮损改善≥75%）应答率达58.7%，且疗效可持续长达60周。值得注意的是，该药物在特殊亚型（如脓疱型、红皮病型银屑病）中也展现出潜力，日本监管机构已同步受理其扩展申请。
银屑病关节炎：III期试验的双重验证
2023年12月公布的两项关键III期试验（POETYK PsA-1/PsA-2）结果显示，Deucravacitinib在活动性银屑病关节炎治疗中同样表现卓越。与安慰剂组相比，治疗组16周达到ACR20（关节症状改善20%以上）的患者比例显著提高（分别为35.1% vs. 14.9%和37.4% vs. 15.8%），且皮肤症状同步改善。这些数据支持了BMS向FDA提交的补充新药申请（sNDA），有望将适应症扩展至关节病变领域。
系统性红斑狼疮：III期临床的开拓性布局
2022年11月，BMS启动了Deucravacitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）的首个III期试验，计划纳入490例活动期患者。该研究预计2025年底完成初步分析，2027年获得完整数据。SLE作为继银屑病后第二个进入III期研究的适应症，标志着该药物向更复杂自身免疫病领域的进军。临床前研究表明，TYK2抑制剂可调节干扰素信号通路——这正是SLE发病的核心机制之一。
未来蓝图：多适应症并进的战略布局
除已获批和进入后期临床的适应症外，BMS的研发管线显示，Deucravacitinib在克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病以及盘状红斑狼疮（DLE）中的探索也已提上日程。这种“一药多治”的拓展策略，不仅提高了研发效率，更为患者提供了潜在的口服治疗替代方案——目前这类疾病多依赖注射型生物制剂。
在自身免疫疾病治疗领域，Deucravacitinib的进展犹如打开了一扇新的大门。其选择性抑制机制带来的安全性优势，加上口服给药的便利性，可能重塑临床实践格局。随着监管申请的推进和适应症的扩展，这款药物有望成为跨病种治疗的基石性疗法，为数百万长期受疾病困扰的患者提供更优解。