期刊简介
《药物流行病学杂志》简介 《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。 本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。 自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。 《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。
山东新时代药业：仿制药市场的破局者
时间：2025-06-23 11:25:55
一、仿制药江湖的破局者
在抗肿瘤与慢病用药的激烈赛道上，山东新时代药业以“仿制4类”为剑，精准切入多个百亿级市场。2025年6月，其最新获批的氟维司群注射液被视为标志性事件——这款用于晚期乳腺癌治疗的药物，自2021年在中国公立医疗机构终端销售额突破5亿元后，仅用一年半时间便实现市场规模翻倍，增速如同火箭蹿升，2022年上半年同比增幅超100%。而此次山东新时代的入局，不仅打破了原研药企阿斯利康的垄断，更以第五家过评企业的身份，将国产替代浪潮推向新高度。
二、解构400亿市场的“三驾马车”
山东新时代的爆发式增长，源于其对重磅注射剂的战略布局。以氟维司群注射液为代表的抗肿瘤药、依诺肝素钠注射液主导的抗血栓药，以及间苯三酚注射液这类解痉止痛药，共同构成了其攻城略地的三大支柱。
1.抗肿瘤领域的“精准狙击”
氟维司群作为雌激素受体阳性乳腺癌患者的“救命针”，其市场扩张速度堪比癌细胞分裂——2022年上半年销售数据已超越2020年全年总和。山东新时代的仿制版本通过与原研药“分子级对标”，以更低价格实现同等疗效，如同在患者支付能力的悬崖上架起一座钢索桥。
2.抗血栓市场的“血管清道夫”
依诺肝素钠注射液被称为“血液疏通专家”，用于防治心梗、静脉血栓等致命性疾病。当前国内仅3家企业通过一致性评价，而山东新时代的上市申请已进入行政审批尾声，即将成为第四位“持证入场”的玩家。这一突破意义堪比在血栓形成的血管中注入溶栓剂，直接冲击年增长超15%的百亿市场。
3.解痉止痛的“隐形冠军”
间苯三酚注射液以年销售额超7亿元、连续两位数增长的业绩，默默占据消化科与妇产科的用药高地。其选择性松弛平滑肌的特性，被医生比喻为“定向爆破痉挛的微型导弹”。山东新时代的仿制申报若成功，将在该领域与原研药企展开“毫米级技术竞速”。
三、仿制药企的“新生存法则”
从氟维司群到司美格鲁肽注射液，山东新时代的研发管线暗藏玄机：
“快”字诀：通过仿制4类路径实现“弯道超车”，氟维司群从申报到获批仅用时10个月，比传统仿制药审批缩短近三分之一周期
“广”布局：2024年至今，公司已有9个品种获批上市，涉及糖尿病（司美格鲁肽）、麻醉复苏（舒更葡糖钠）、类风湿关节炎（托法替布）等多元领域，形成“多靶点药物矩阵”
“深”耕作：PD-1单抗洛奈利单抗等创新药储备，昭示着其从“仿制跟随”向“创新突围”的战略转身
四、行业洗牌下的“患者经济学”
当山东新时代的氟维司群以国产身份入场，药价下降幅度预计达30%-50%。对于需每月注射的晚期乳腺癌患者而言，年治疗费用可能从10万元级降至5万元区间，相当于为每个家庭移植了一颗“人工造血干细胞”。而在依诺肝素钠领域，过评企业每增加一家，医院采购竞价谈判的筹码便多一分，这种“鲶鱼效应”正在重构400亿市场的价值分配链。
五、未来战局的“冰山与火焰”
面对集采常态化与创新药双重夹击，山东新时代的应对策略呈现出冰火交融的特质：
冰山下的稳健根基：通过成熟品种的快速仿制保障现金流，9个在审报产产品形成“弹药补给库”
火焰般的创新野心：PD-1单抗等生物药布局，试图在肿瘤免疫治疗的红海中点燃差异化火种
这种“仿创结合”模式，恰似用仿制药利润的冰雪滋养创新药研发的熔岩，最终爆发出改变产业地貌的能量。
（注：文中涉及的400亿市场规模为多领域注射剂市场总和估算，具体产品数据请以药监局及米内网公示为准。）