期刊简介
《药物流行病学杂志》简介 《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。 本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。 自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。 《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。
司美格鲁肽：疗效与视力风险的权衡
时间：2025-06-20 17:40:56
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言，Semagl（司美格鲁肽）曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂，不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物，更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局（EMA）近期发布的风险警示，如同在曙光中投下一道阴影：使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险加倍，而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时，我们需要将风险数据放入具体场景中理解：若普通人群发生NAION的概率约为0.1%，使用Semagl后可能上升至0.2%，这种"加倍"虽统计学显著，但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者，这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出，NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降，若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上，堆积着令人瞩目的临床证据：针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示，持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%，这种保护效应独立于体重减轻幅度，提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言，III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险，而心血管复合终点（MACE）的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择，临床医生建议采用分层策略：对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者，药物带来的绝对获益可能远超潜在风险；而糖尿病视网膜病变进展期患者，则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是，伦敦大学学院的研究揭示，药物对心血管的保护作用与基线体重无关，这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要：
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新，正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性，其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中，Semagl仍是重要的战略武器，但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质，正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时，个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言，Semagl（司美格鲁肽）曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂，不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物，更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局（EMA）近期发布的风险警示，如同在曙光中投下一道阴影：使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险加倍，而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时，我们需要将风险数据放入具体场景中理解：若普通人群发生NAION的概率约为0.1%，使用Semagl后可能上升至0.2%，这种"加倍"虽统计学显著，但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者，这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出，NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降，若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上，堆积着令人瞩目的临床证据：针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示，持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%，这种保护效应独立于体重减轻幅度，提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言，III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险，而心血管复合终点（MACE）的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择，临床医生建议采用分层策略：对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者，药物带来的绝对获益可能远超潜在风险；而糖尿病视网膜病变进展期患者，则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是，伦敦大学学院的研究揭示，药物对心血管的保护作用与基线体重无关，这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要：
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新，正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性，其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中，Semagl仍是重要的战略武器，但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质，正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时，个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。