期刊简介
《药物流行病学杂志》简介 《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。 本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。 自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。 《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。
干细胞疗法治疗急性心肌梗死，1/2b期试验获得积极结果丨ESC-HFA 2024
时间：2024-05-27 16:22:59
近日，在2024年ESC心力衰竭协会年会暨世界
研究背景
尽管目前临床采用了基于指南的最佳治疗方案，但急性心肌梗死患者仍然会出现缺血再灌注损伤，导致心功能进一步下降。因此，需要新的治疗方法来破解这一治疗困境。CD34+细胞是改善缺血后心肌损伤最有效的细胞，在心脏重塑中发挥重要作用。ProtheraCytes来源于从患者外周血中采集的CD34+细胞，能够促进血管再生，调节炎症、细胞凋亡和心肌细胞再生，并有望诱导受损心肌组织的修复过程。
EXCELLENT试验的主要目的是评估急性心肌梗死后protheraCytes治疗的效果。
研究设计
EXCELLENT试验是一项随机、开放标签、盲法评价终点的1-2期临床试验，纳入法国和英国的13个中心的49例AMI发生后8天左室射血分数（LVEF）＜50%，左室节段运动消失或运动障碍患者，随机接受单独标准治疗（n=16）或与ProtheraCytes联合标准治疗（n=33）。联合治疗组中，在13-17天获得细胞并对其进行扩增处理，并在第17天进行细胞注射。后期采用
主要终点为6个月时的主要不良心血管事件（MACE）。次要终点为6个月时左心室末端收缩容积指数（LVESVi）和梗死节段生存能力的改善，从基线到1、3、6个月时NT-proBNP变化。探索性终点为基线和治疗时的微血管阻塞（MVOs）。
患者特征
最初同意入组患者有146人，筛选后排除大部分不符合条件患者，筛选失败的患者主要集中在注射以及随机化之前的阶段，少部分在随机化之后，主要原因是部分患者经MRI检查发现有左心室血栓，最终有49名患者符合入组条件。单独标准治疗组与ProtheraCytes联合治疗组平均LVEF分别为32.8%和36.3%，中位NT-proBNP分别为3758 pg/ml与1938 pg/ml。超过90%的患者出现微血管阻塞，这是不良结局的长期预测指标。
试验结果
主要终点方面，在所有患者都接受了最佳药物治疗前提下，与单独标准治疗组相比，ProtheraCytes联合治疗组心力衰竭住院治疗事件明显减少，而ProtheraCytes联合治疗组围手术期相关不良事件发生风险增加，但所有患者在适当的护理下均能康复，提示研究者在后续3期试验中应尽量避免类似不良事件发生。
次要终点方面，6个月时ProtheraCytes联合治疗组的梗死节段生存能力得到更好的改善，左心室收缩以及舒张期容积指数的改善趋势更好，NT-proBNP水平下降更快，且均具有统计学意义。
结论
1/2b期EXCELLENT试验研究了经心内膜注射ProtheraCytes在AMI患者中的可行性。结果表明，ProtheraCytes使梗死面积、左心室尺寸以及NT-proBNP发生有利变化，改善反向重塑，这种再生疗法有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。
研究者表示，未来将在更大规模的随机对照的3期试验中进一步评估ProtheraCytes的治疗作用。