期刊简介
《药物流行病学杂志》简介 《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。 本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。 自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。 《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。
新药时代，自体造血干细胞移植后进展cHL患者的进展后总生存期为9.5年
时间：2023-12-29 10:44:33
要点
➤在新药时代，ASCT后进展的cHL患者的总生存期接近9.5年。
➤接受CPI作为ASCT后进展的第一治疗的患者死亡率低于未接受新药的患者。
研究背景
80%-90%的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）可通过一线化学免疫疗法治愈，10%-20%的病例在5年时复发。挽救性治疗和自体造血干细胞移植（ASCT）是治疗复发/难治性（R/R）cHL的标准疗法，3年无治疗失败率为50%-60%。一线治疗难治性患者、一线化疗后1年内复发的患者、ASCT前PET阳性的患者以及需要多线挽救治疗的患者在ASCT后的疾病复发风险较高。在新药出现之前的时代，ASCT后复发的患者预后不良，中位生存期为2-3年。
新药，尤其是维布妥昔单抗（BV）和检查点抑制剂（CPI）在一线治疗和复发难治性疾病中显示出令人鼓舞的缓解和生存。对ASCT后复发cHL患者开展的小型回顾性研究显示，在CPI和BV时代，移植后生存率有所提高，但接受新药治疗的患者占少数。需要开展现代治疗时代的大型观察性队列研究，以评估ASCT后cHL进展患者的移植后生存率、预后因素以及新药排序的影响。美国和捷克共和国研究者报告了一项多机构观察队列中367例ASCT后cHL复发患者的结局。
研究方法
从2011年1月1日至2020年12月31日，来自18家机构的多中心队列纳入接受全身挽救治疗并接受ASCT的R/R cHL成人患者。在该队列中，所有ASCT后疾病进展的患者均纳入本研究。主要目的是进展后总生存期（PPS），定义为从ASCT后进展至死亡或末次随访的时间。
研究结果
患者特征
1158例接受ASCT的R/R cHL患者中，367例ASCT后疾病进展。中位年龄为34岁，男性192例。ASCT后的中位疾病进展时间为6（范围，3-13）个月
PPS
中位随访时间为48.1（范围：0.07-140）个月。中位PPS为114.57（95% CI, 91-未达到）个月，即9.5年。10年PPS率为46.2%（95% CI, 35.3-60.3）
PPS的相关因素
在单变量分析中，高龄与较差的PPS相关。年龄<40岁患者的PPS显著高于40-60岁和>60岁患者。ASCT后6个月内发生TTP的患者生存期显著低于6个月后发生进展的患者。
ASCT前接受BV或CPI的患者（n=90）与ASCT后进展时接受BV或CPI作为第一治疗的患者的PPS没有差别（P=0.9）。
除了高龄（HR，1.03; 95% CI, 1.01-1.04; P<0.001）和TTP≤6个月（HR，1.5; 95% CI, 1.03-2.18; P<0.001），ASCT前的高危特征如PET阳性（HR, 1.7; 95% CI, 1.1-2.6; P=0.01）、需要>1线挽救治疗（HR，1.5; 95% CI, 1.07-2.3; P=0.02）和B症状（HR，1.5; 95% CI, 1.0-2.2; P=0.02）与较差PPS相关。ASCT前的结外疾病、原发性难治性疾病、早期复发和性别与PPS无关
在多变量分析中，高龄、TTP≤6个月和ASCT前PET阳性与PPS较低显著相关。
ASCT后进展的药物治疗
研究者评估了移植后进展的BV和CPI治疗顺序如何影响PPS。根据ASCT进展后接受的首次治疗将患者分为3组：CPI组（n=70）、BV组（n=157）和无CPI/BV组（n=117）。23例患者没有治疗的详细信息，因此被排除出这项分析。在接受CPI作为第一治疗的70例患者中，16例（23%）因复发疾病接受了进一步治疗。157例接受BV作为第一治疗的患者中，76例（48%）因复发接受了进一步治疗。在无CPI/BV组的117例患者中，77例（66%）接受了复发性疾病的进一步治疗。与BV组（OR, 3.3; 95% CI 1.3-6.8; P<0.001）或无CPI/BV组（OR, 5.1; 95% CI: 2.6-10.2; P <0.001）的患者相比，CPI组患者因复发性疾病接受进一步治疗的可能性显著较低。
ASCT后进展的放疗
39例患者在疾病进展时仅接受了放疗治疗，该人群的5年PPS率为63.3%。16例患者（41%）在不需要任何后续治疗的情况下仍存活，该人群的5年PPS率为82.9%
ASCT后进展接受异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）
对于ASCT后进展，在任何时间点接受Allo-HSCT的患者与未接受Allo-HSCT的患者的PPS均无差异
研究结论
在新药时代，ASCT后进展的cHL患者的生存期较长，优于既往报道。ASCT后进展患者接受CPI作为第一治疗的患者有更优的PPS，在该人群中，接受Allo-HSCT与PPS无关。